»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » AFIST III

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
AFIST III
Atrial Fibrillation Suppression Trial
Liczba badanych: n=180
Czas obserwacji: 30 dni
Rok publikacji: 2007
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
tak
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
tak
jednoośrodkowe
tak
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
nie
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:
Wstęp
Na powierzchni serca wyróżnia się 3 skupiska tkanki tłuszczowej, w której znajdują się zwoje parasympatyczne. Stymulacja płata przedniego (anterior fat pad, AFP) znajdującego się pomiędzy aortą a prawą tętnicą płucną prowadzi do wydłużenia cyklu skurczu przedsionka, opóźnienia czasu przewodzenia przedsionkowo-komorowego i skrócenia czasu efektywnej refrakcji przedsionków. Skrócenie czasu efektywnej refrakcji przedsionków zwiększa szanse rozwoju migotania przedsionków. Usunięcie AFP w czasie zabiegów kardiochirurgicznych powinno wiązać się ze zmniejszeniem liczby chorych z migotaniem przedsionków (atrial fibrillation, AF) po zabiegu, ale wyniki opublikowanych badań nie są jednoznaczne.
 
Cel badania
Porównanie dwóch metod postępowania chirurgicznego: pozostawienia lub usunięcia AFP u chorych kierowanych do zabiegów pomostowania aortalno-wieńcowego (coronary artery bypass grafting, CABG).

Kryteria włączenia:

Grupę badaną stanowiło 180 chorych w wieku > 50 lat kierowanych do pierwszego zabiegu pomostowania aortalno-wieńcowego.

Metodyka:

Randomizacja chorych do grupy, w której podczas zabiegu usuwano skupisko tkanki tłuszczowej (n = 88), lub do grupy, w której pozostawiano przedni płat tłuszczowy (n = 92). Zarówno chorzy, jak i osoby oceniające chorych po zabiegu nie wiedzieli, czy w czasie CABG doszło do usunięcia AFP. Usunięcia AFP dokonywano z dużą ostrożnością, wycinając tkankę tłuszczową znajdującą się pomiędzy aortą a prawą tętnicą płucną.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: wpływ pozostawienia płata przedniego tkanki tłuszczowej na częstość pooperacyjnego migotania przedsionków w obserwacji 30-dniowej oraz na koszty zabiegu operacyjnego.
Drugorzędowy punkt końcowy: długość pobytu w szpitalu, wpływ usunięcia AFP na aktywność parasympatyczną w analizie zmienności częstości pracy serca (heart rate variability, HRV) oraz inne parametry hemodynamiczne.

Wyniki
Średni wiek chorych wynosił 66 lat, mężczyźni stanowili 79% badanych. Nadciśnienie tętnicze stwierdzono u 78% chorych, dusznicę bolesną u 42%, przebyty zawał u 48%, niewydolność serca u 9,5%, cukrzycę u 34%, incydenty mózgowe u 8%, przewlekłą chorobę płuc u 17%. Palacze stanowili 60% badanych w grupie, w której usunięto AFP, i 73% w grupie, w której nie przeprowadzono zabiegu (p = 0,043). Krążenie pozaustrojowe zastosowano u 50% badanych, przeciętny czas trwania zabiegu wynosił 292 min. Średnio wszczepiono 2,2 pomostu.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: migotanie przedsionków wystąpiło u 35,2% chorych w grupie, w której usunięto AFP, i u 34,8% chorych w grupie, w której nie było interwencji chirurgicznej (OR 0,98; 95% CI 0,53–1,81; p = 0,95). Podobnie nie wykazano różnic w liczbie objawowych napadów migotania przedsionków (33,0 vs 29,3% chorych), jak i napadów nawrotnych (13,6 vs 12,0% chorych).
Drugorzędowy punkt końcowy: zarówno długość pobytu szpitalnego po zabiegu (7,7 dnia w grupie po usunięciu AFP i 8,1 dnia bez interwencji), jak i cały pobyt szpitalny (9,7 vs 9,9 dnia) były porównywalne w obu grupach. U chorych po usunięciu AFP obserwowano niższe wartości HRV, SDNN (SD of normal-to-normal RR intervals): 22,7 ± 8,3 vs 31,7 ± 24,6 (p = 0,05), SDANN (SD of all 5-min mean RR intervals): 10,1 ± 5,5 vs 17,1 ± 11,9 (p = 0,003). Nie stwierdzono różnic w częstości pracy serca pomiędzy grupami (84,7 vs 84,9 bpm, p = 0,92) oraz w częstości pracy serca w okresie poprzedzającym napad migotania przedsionków. Całkowity koszt leczenia okazał się nieznacznie wyższy w grupie, w której usunięto przedni płat tkanki tłuszczowej.

Wnioski
Pozostawienie przedniego płata tkanki tłuszczowej wiąże się ze zmniejszeniem napięcia parasympatycznego, ale nie powoduje to zmniejszenia częstości napadów migotania przedsionków po zabiegu CABG oraz kosztów leczenia szpitalnego.



Stan chorobowy:
arytmia / migotanie przedsionków
Leczenie:
leczenie chirurgiczne
Piśmiennictwo:
White CM, Sander S, Coleman CI, Gallagher R, Takata H, Humphrey C, Henyan N, Gillespie EL, Kluger J. Impact of epicardial anterior fat pad retention on postcardiothoracic surgery atrial fibrillation incidence: the AFIST-III Study. J Am Coll Cardiol. 2007 Jan 23, 49(3), 298-303. [PMID]: 17239710.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Drukuj drukuj
« powrót
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia:
huevo