Wszyscy chorzy otrzymywali ASA 162-325 mg i klopidogrel w przypadku stentowania. Chorzy byli randomizowani do grupy otrzymującej eptifibatid w bolusie 180ug/kg i ponowny bolus po 10 minutach oraz tenekteplazę 0.25mg/kg n=74 chorych lub eptifibatid i placebo n=74 chorych. Dodatkowo chorych randomizowano do grupy UHF bolus 40U/kg, a następnie wlew nie przekraczający 800U/godzinę lub enoxaparynę 0.4mg/kg iv. EKG wykonywano na początku badania i po 60 minutach lub przed PCI od podania leków.

Pierwszorzędowy punkt końcowy: złożony zgony lub nowa lub pogorszenie niewydolności serca w ciągu 30 dni. Ocena bezpieczeństwa stosowanych leków jako liczba krwawień śródmózgowych oraz krwawienia w skali TIMI i GUSTO.

Drugorzędowy punkt końcowy: ponowny zawał.

Badanie zaplanowane na 5640 chorych zostało przerwane po włączeniu 176 chorych. Obecna praca jest podsumowaniem zebranych wyników. Randomizowano po 74 chorych do każdej z grupy leczonej i określone jako "as-randomized", natomiast leczonych było w grupie tenecteplazy i eptifibatidu n=69 chorych a w grupie eptifibatidu i placebo n=77 chorych określonych jako "as-treated".

Pierwszorzędowy punkt końcowy: w grupie "as-treated" wyniósł 7(10%) chorych z grupy tenecteplazy i eptifibatidu i 2(3.%) chorych z grupy eptifibatidu p=0.09. W grupie "as-randomized" odpowiednio 8(11%) vs 1(1%) p=0.02.

Drugorzędowy punkt końcowy: Zgon, ponowny zawał i niewydolność serca 12% chorych w grupie skojarzonego leczenia vs 4% chorych w grupie eptifibatidu p=0.08 (wśród chorych "as-treated").

Poważne krwawienia w ocenie TIMI 25% w grupie skojarzonego leczenia i 10% chorych w grupie eptifibatidu. W badaniu ekg obniżenie ST było podobne w grupach (obniżenie >70%) 40% chorych z grupy eptifibatidu i tenecteplazy i 41% chorych z grupy eptifibatidu. Przepływ TIMI 3 w badaniu angiograficznym przed PCI 44% chorych vs 20% chorych w grupach odpowiednio p=0.001.

 

Z przeprowadzonej oceny nie można sformułować końcowych wniosków, ze względu na małą reprezentatywność grupy i przedwczesnym zakończeniem badania. Ułatwiona PCI z zastosowaniem tenecteplazy i eptifibatidu jest związana z większym odsetkiem prawidłowego przepływu w badaniu angiograficznym, gorszymi wynikami klinicznymi i częstszym krwawieniem w porównaniu do grupy eptifibatidu podawanego przed wykonaniem PCI.