»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » ADVANCE

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
ADVANCE
Additive value of tirofiban administered with the high-dose bolus in the prevention of ischemic complications during high-risk coronary angioplasty
Liczba badanych: n=202
Czas obserwacji: 180 dni
Rok publikacji: 2004
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
nie
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
tak
z grupą placebo
tak
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
tak
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
nie
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:

Wstęp. Cel badania

Celem Pracy była ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania dużej dawki bolusowej tirofibanu u chorych z wysokim ryzykiem kierowanych do PCI. W badaniu RESTOR tirofiban był porównywalny w skuteczności działania do heparyny, co mogło wynikać ze zbyt małej dawki bolusowej.

Kryteria włączenia:
Chorzy kierowani do planowej lub urgentowej PCI z klinicznymi lub angiograficznymi cechami wysokiego ryzyka. Pacjenci włączani do badania 1. Mieli co najmniej jedno zwężenie w naczyniu wieńcowym ≥70% wymagające stentowania i chorowali na cukrzycę 2. Planowani do wielonaczyniowego stentowania (stentowane ≥2 naczynia z zwężeniem co najmniej 70%) 3. Brak uniesienia odcinka ST w przebiegu OZW.
Metodyka:
Chorzy byli randomizowani 1:1 po 101 chorych w grupie tirofibanu i placebo. Wszyscy chorzy otrzymywali ASA 160-325 mg/db i tienopirydynę (Ticlopidynę w dawce wstępnej 500 mg, a następnie po 250 mg 2 razy dziennie lub klopidogrel 300 mg wstępnie, a następnie 75mg/db co najmniej 48 do 6 godzin przed PCI. Tirofiban był podawany na 5 minut przed planowanym przejściem prowadnikiem przez zmianę w naczyniu wieńcowym. Bolus 25ug/kg podawano przez 3 minuty, a następnie kontynuowano wlew ciągły 0.15ug/kg/min przez 24 do 48 godzin. Heparynę podawano w dawce 50 do 70u, kg max.7000u, a następnie w dawkach frakcjonowanych do wydłużenia czasu ACT >200s. Chorzy otrzymujący placebo otrzymywali bolus 10000u heparyny i z wydłużeniem czasu ACT >300s.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: złożony [zgon, zawał, rewskularyzacja (PCI lub CABG) lub stosowanie antagonisty receptora GP 2b/3a w okresie follow-up średnio 180 dni.
Drugorzędowy punkt końcowy: każdy z punktów pierwszorzędowych punktu końcowego złożonego.
Analizowano krwawienia w czasie stosowania leku.
Wyniki
Pierwszorzędowy punkt końcowy: wystąpił u 20 chorych z grupy tirofibanu i u 35 chorych z grupy placebo HR 0.51(95%CI;0.29-0.88) p=0.01.
Drugorzędowy punkt końcowy: główne różnice wystąpiły w grupach w zawałach serca w grupie tirofibanu u 4 chorych vs 11 chorych w grupie placebo HR 0.34 (95%CI; 0.11-1.08) p=0.052 i ponownego zastosowania antagonisty receptora płytkowego w grupie tirofibanu u żadnego chorego i u 4 chorych w grupie placebo HR 0.15 (95%CI; 0.01-1.29). Niewielka różnica w grupie ponownej rewaskularyzacji 14 chorych w grupie tirofibanu vs 19 w grupie placebo HR 0.64 (95%CI; 0.32-1.28) p=0.29 i bez różnic w zgonach 2 chorych vs 1 chory p=ns.
Nie było różnic w bezpieczeństwie stosowania tirofibanu i placebo.
 
Wnioski
 Użycie dużej dawki tirofibanu we wlewie początkowym jest bezpieczne i znacząco redukuje zdarzenia niedokrwienno/zakrzepowe u chorych z wysokim ryzykiem PCI.
 
Stan chorobowy:
CHD / dusznica bolesna
Leczenie:
leki p.płytkowe
leki p.płytkowe / GPIIbIIIa / tirofiban
Piśmiennictwo:
Valgimigli M, Percoco G, Barbieri D, Ferrari F, Guardigli G, Parrinello G, Soukhomovskaia O, Ferrari R. The additive value of tirofiban administered with the high-dose bolus in the prevention of ischemic complications during high-risk coronary angioplasty; The advance trial. J Am Coll Cardiol. 2004 Jul 7, 44(1), 14-19. [PMID]: 15234398.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: