»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » ADMIRAL (3 year)

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
ADMIRAL (3 year)
Abciximab befor Direct angioplasty and stenting in Myocardial Infarction Regarding Acute and Long-term follow-up
Liczba badanych: n=300
Czas obserwacji: 3 lata
Rok publikacji: 2005
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
tak
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:

Wstęp. Cel badania

Zastosowanie stentów w przebiegu ACS STEMI znacznie poprawiły wyniki kliniczne głownie wyrażone redukcją ponownych rewaskularyzacji, ale nie nastąpiło zmniejszenie powikłań niedokrwiennych. Zastosowanie antagonistów GP 2b3a abciximabu spowodowało redukcję punktu złożonego (zgon, zawał, rewaskularyzacja) w grupie leczonej w porównaniu do grupy kontrolnej w ocenie 30-dniowej i 60-miesięcznej. Obecna praca ocenia korzyści z zastosowanego leczenia w obserwacji 3 -etniej.

Kryteria włączenia:
Chorzy z klinicznymi objawami bólowymi w klp i uniesieniem ST w ekg < 12 godzin od początku dolegliwości.
Metodyka:
Chorzy randomizowani do grupy leczonej abciximabem lub placebo (78 chorych z każdej z grup otrzymało lek wcześnie w karetce lub w oddziale przyjęć). Wszyscy otrzymywali ASA, UHF celem wydłużenia ACT do 200 s oraz tiklopidynę 250 mg 2 x dziennie przez 30 dni. Obecne dane uzyskano w czasie bezpośredniego badania chorych lub na podstawie rozmowy telefonicznej.
Wyniki
Po 3 latach grupy chorych nie różniły się pomiedzy sobą klinicznie i demograficznie. Zgromadzono dane 288(96%) chorych, n=145 chorych z grupy abciximabu i n=143 chorych z grupy placebo.
Zgony: w grupie leczonej abciximabem 9.1% chorych vs 12.2% chorych z grupy placebo. Bezwzględna redukcja o 3.1% (95%CI;-3.9-10.1%) p=0.36 porównywalna z wynikiem 30-dniowym bezwzględna korzyść 3.2% (95%CI;-1.7-8.1%).
Punkt złożony pierwotny: zgon i zawał wystąpił u 11.8% chorych z grupy abciximabu i u 16.9% chorych z grupy kontrolnej dając bezwzględną redukcję o 5.1% (95%CI;-2.8-13.0%) p=0.20 w porównaniu do 3.2% (95%CI;-2.3-8.7%) w obserwacji 30-dniowej. Zgon, zawał, ponowna rewaskularyzacja będący punktem pierwotnym badania wystąpił u 13.8% chorych z grupy leczonej vs 21.6% chorych z grupy placebo p=0.07. Uzyskany wynik jest porównywalny z obserwacją 30-dniowej z redukcją bezwzględną 8.6% (95%CI;1.8-15.4), a po 3 latach redukcja ta wyniosła 7.8% (95%CI;-0.8-16.4%). W grupie leczonej abciximabem nie obserwowano trendu w kierunku większej częstości rewaskularyzacji. W innych ocenianych parametrach tylko w przypadku nawrotu niedokrwienia częstość w grupie leczonej była znacząco niższa 11.5% chorych vs 21.7% chorych p=0.05.
 
Wnioski
Dodatkowe podawanie abciximabu u chorych z ACS STEMI z implantacją stentu wykazuje kliniczne korzyści w bezwzględnej redukcji ryzyka twardych punktów końcowych zarówno w obserwacji 30-dniowej jak i 3-letniej.
 
Stan chorobowy:
CHD / zawał
Leczenie:
leki p.płytkowe / GPIIbIIIa / abciksimab
stenty
Piśmiennictwo:
[No authors listed] Three-year duration of benefit from abciximab in patients receiving stents for acute myocardial infarction in the randomized double-blind ADMIRAL study. Eur Heart J. 2005 Dec, 26(23), 2520-2523. [PMID]: 16249219.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: