Wstęp. Cel badania
Zastosowanie stentów w przebiegu ACS STEMI znacznie poprawiły wyniki kliniczne głownie wyrażone redukcją ponownych rewaskularyzacji, ale nie nastąpiło zmniejszenie powikłań niedokrwiennych. Zastosowanie antagonistów GP 2b3a abciximabu spowodowało redukcję punktu złożonego (zgon, zawał, rewaskularyzacja) w grupie leczonej w porównaniu do grupy kontrolnej w ocenie 30-dniowej i 60-miesięcznej. Obecna praca ocenia korzyści z zastosowanego leczenia w obserwacji 3 -etniej.
Chorzy z klinicznymi objawami bólowymi w klp i uniesieniem ST w ekg < 12 godzin od początku dolegliwości.
Chorzy randomizowani do grupy leczonej abciximabem lub placebo (78 chorych z każdej z grup otrzymało lek wcześnie w karetce lub w oddziale przyjęć). Wszyscy otrzymywali ASA, UHF celem wydłużenia ACT do 200 s oraz tiklopidynę 250 mg 2 x dziennie przez 30 dni. Obecne dane uzyskano w czasie bezpośredniego badania chorych lub na podstawie rozmowy telefonicznej.
Po 3 latach grupy chorych nie różniły się pomiedzy sobą klinicznie i demograficznie. Zgromadzono dane 288(96%) chorych, n=145 chorych z grupy abciximabu i n=143 chorych z grupy placebo.
Zgony: w grupie leczonej abciximabem 9.1% chorych vs 12.2% chorych z grupy placebo. Bezwzględna redukcja o 3.1% (95%CI;-3.9-10.1%) p=0.36 porównywalna z wynikiem 30-dniowym bezwzględna korzyść 3.2% (95%CI;-1.7-8.1%).
Punkt złożony pierwotny: zgon i zawał wystąpił u 11.8% chorych z grupy abciximabu i u 16.9% chorych z grupy kontrolnej dając bezwzględną redukcję o 5.1% (95%CI;-2.8-13.0%) p=0.20 w porównaniu do 3.2% (95%CI;-2.3-8.7%) w obserwacji 30-dniowej. Zgon, zawał, ponowna rewaskularyzacja będący punktem pierwotnym badania wystąpił u 13.8% chorych z grupy leczonej vs 21.6% chorych z grupy placebo p=0.07. Uzyskany wynik jest porównywalny z obserwacją 30-dniowej z redukcją bezwzględną 8.6% (95%CI;1.8-15.4), a po 3 latach redukcja ta wyniosła 7.8% (95%CI;-0.8-16.4%). W grupie leczonej abciximabem nie obserwowano trendu w kierunku większej częstości rewaskularyzacji. W innych ocenianych parametrach tylko w przypadku nawrotu niedokrwienia częstość w grupie leczonej była znacząco niższa 11.5% chorych vs 21.7% chorych p=0.05.
Wnioski
Dodatkowe podawanie abciximabu u chorych z ACS STEMI z implantacją stentu wykazuje kliniczne korzyści w bezwzględnej redukcji ryzyka twardych punktów końcowych zarówno w obserwacji 30-dniowej jak i 3-letniej.
[No authors listed] Three-year duration of benefit from abciximab in patients receiving stents for acute myocardial infarction in the randomized double-blind ADMIRAL study. Eur Heart J. 2005 Dec, 26(23), 2520-2523. [PMID]: 16249219.