Wstęp. Cel badania
Zakrzepica w stencie jest rzadkim, ale groźnym powikłaniem i występuje z jednakową częstością zarówno w przypadku stentowania stentem metalowym czy też pokrywanym lekiem. Biwalirudyna jest porównywalna w zakresie działania z stosowaniem heparyny i antagonistów GP 2b3a, a jednocześnie występuje zdecydowanie mniej powikłań krwotocznych. Celem pracy była ocena biwalirudyny w przypadku stosowania stentu pokrywanego lekiem.
Chorzy w wieku ≥18 rż, kierowani do planowej PCI z stwierdzaną ≥1 zmianą wymagającą zabezpieczenia stentem (CYPHER).
Chorzy otrzymywali ASA 325 mg i klopidogrel w dawce nasycającej 300mg na 2 do 12 godzin przed zabiegiem, a następnie 75 mg dziennie przez ≥3 miesiące. Biwalirudynę podawano w bolusie 0.75mg/kg, a następnie 1.75mg/kg/godzinę przez okres trwania zabiegu. Użycie antagonistów GP 2b3a zależało od sytuacji klinicznej.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: złożony zgony z różnych przyczyn, zawał, ponowna rewaskularyzacja naczynia odpowiedzialnego za zawał w obserwacji szpitalnej.
Drugorzędowy punkt końcowy: złożony punkt końcowy w obserwacji 30-dniowej, ostra i podostra zakrzepica w stencie, duże i małe krwawienia.
Klopidogrel przed zabiegiem otrzymało 79% chorych, a dodatkowego podania antagonistów GP 2b3a wymagało 5.3% chorych. Chorobę wielonaczyniową i wielonaczyniową implantację stentu miało 39% i 18% chorych odpowiednio. Dwa lub więcej stenty miało założone 44% chorych. Średni wymiar stenozy wynosił 84±11%, a po implantacji stentu stenoza wyniosła 2.3±10%.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: wystąpił u 4.9% chorych (zgon 0.3% chorych, zawał 4.0% chorych i rewaskularyzacja 1.1% chorych). Ostra zakrzepica w stencie u 0.2% chorych.
Drugorzędowy punkt końcowy: W obserwacji 30-dniowej złożony punkt złożony wystąpił u 7.1% chorych (zgon 0.3% chorych, zawał 4.4% chorych i rewaskularyzacja 3.6% chorych). Podostra zakrzepica w stencie u 0.4% chorych. Krwawienia 4.0% chorych w tym duże (według kryteriów REPLACE-2) u 0.8% chorych, a małe u 3.0% chorych.
Wnioski
Użycie biwalirudyny jako antykoagulantu u chorych z implantowanym stentem pokrytym lekiem, w populacji chorych kierowanych do planowego zabiegu PCI charakteryzuje się małą częstością zdarzeń sercowo-naczyniowych, zakrzepicą w stencie i krwawieniami.
Dangas G, Lasic Z, Mehran R, Cox D, Ghali MG, Henry TD, Teirstein PS, Stella JF, Browne KF Jr, Lewis SA, Knopf W, Leon MB, Moses JW, Stone GW. Effectiveness of the Concomitant Use of Bivalirudin and Drug-Eluting Stents (from the Prospective, Multicenter BivAlirudin and Drug-Eluting STents [ADEST] Study). Am J Cardiol. 2005 Sep 1, 96(5), 659-663. [PMID]: 16125490.
drukuj
