»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » ACUTE (6 month)

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
ACUTE (6 month)
Assessment of Cardioversion Using Transesophageal Echocardiography
Liczba badanych: n=1034
Czas obserwacji: 6 miesięcy
Rok publikacji: 2006
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
tak
inne
nie
Cel badania:
Wstęp
Kardiowersja elektryczna związana jest ze wzrostem częstości udarów mózgowych. W przypadku obecności skrzepliny w uszku lewego przedsionka przywrócenie rytmu zatokowego po kardiowersji może być przyczyną uwolnienia materiału zatorowego. Dla uniknięcia tego powikłania przez 3 tyg. Przed kardiowersją i 4 tyg. po kardiowersji stosuje się leczenie antykoagulacyjne. Ocena obecności materiału zatorowego wykonana za pomocą echokardiografii przezprzełykowej (transesophageal echocardiography, TEE) pozwala na skrócenie okresu antykoagulacji przed kardiowersją.
 
Cel badania
Celem pracy było porównanie bezpieczeństwa i efektywności klasycznej strategii postępowania i strategii przyspieszonej kardiowersji wykonanej w oparciu o badanie echokardiograficzne przezprzełykowe w odległej 6-miesięcznej obserwacji.
Kryteria włączenia:

Grupę badaną stanowiło 1034 chorych > 18. roku życia z utrzymującym się powyżej 2 dni migotaniem przedsionków. Do badania nie włączano chorych z trzepotaniem przedsionków, przewlekle leczonych warfaryną (> 7 dni) oraz niestabilnych hemodynamicznie.

Metodyka:
Randomizacja do grupy, u której wykonywano TEE (n = 619 chorych) lub do grupy leczonej typowo (n = 603 chorych). W przypadku leczenia szpitalnego w grupie chorych, u których wykonywano TEE, podawano UFH we wlewie dożylnym, uzyskując od 1,5 do 2,5 raza wydłużenie czasu aPTT. W przypadku chorych ambulatoryjnych stosowano warfarynę w celu uzyskania czasu INR 2,0-3,0. Po wykonaniu TEE i wykluczeniu obecności materiału zatorowego wykonywano kardiowersję. W grupie chorych leczonych typowo stosowano warfarynę przez okres 3 tyg. Przed kardiowersją i 4 tyg. po kardiowersji.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: zdarzenia naczyniowe, mózgowe, TIA i zatory obwodowe.
Drugorzędowy punkt końcowy: duże i małe krwawienia, śmiertelność całkowita i utrzymanie rytmu zatokowego.
Wyniki
Średni wiek chorych wyniósł 66 lat, mężczyźni stanowili 68% badanych. Nadciśnienie tętnicze stwierdzono u 57% chorych, niewydolność serca u 29%. Szpitalnie leczono 65,5% chorych. Poprzednio wykonana kardiowersja u 12% chorych. Średni czas trwania migotania przedsionków wyniósł 12 dni.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: wystąpił u 10 chorych (1,9%) z grupy TEE i u 4 chorych (0,8%) z grupy leczonej konwencjonalnie. Nie wykazano różnic pomiędzy grupami (RR 2,47; 95% CI 0,78-7,88; p = 0,11).
Drugorzędowy punkt końcowy: w grupie TEE zanotowano 5 dużych i 19 małych krwawień u 23 chorych, w grupie leczonej tradycyjnie – 10 dużych i 28 małych krwawień u 38 chorych. Ryzyko względne krwawień było niższe w grupie TEE (RR 0,58; 95% CI 0,35-0,97; p = 0,04). Nie stwierdzono różnic w śmiertelności w obu grupach chorych: 21 chorych (4,0%) w grupie TEE i 14 chorych (2,8%) w grupie leczonej rutynowo (RR 1,48; 95% CI 0,76-2,92; p = 0,25). Rytm zatokowy utrzymywał się u 305 chorych (62,2%) w grupie TEE i u 280 chorych (58,1%) w grupie leczonej tradycyjnie (p = NS).
 
Wnioski
Wyniki 6-miesięcznej obserwacji wskazują, że u chorych z AF trwającym > 2dni, strategia terapeutyczna oparta na przezprzełykowym badaniu echokardiograficznym jest efektywna i bezpieczna.

Stan chorobowy:
badania / echokardiografia
arytmia / migotanie przedsionków
Leczenie:
Piśmiennictwo:
Klein AL, Grimm RA, Jasper SE, Murray RD, Apperson-Hansen C, Lieber EA, Black IW, Davidoff R, Erbel R, Halperin JL, Orsinelli DA, Porter TR, Stoddard MF; ACUTE Steering and Publications Committee for the ACUTE Investigators. Efficacy of transesophageal echocardiography-guided cardioversion of patients with atrial fibrillation at 6 months: a randomized controlled trial. Am Heart J. 2006 Feb, 151(2), 380-389. [PMID]: 16442904.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: