Wstęp. Cel badania
Blokery kanału wapniowego są szeroko stosowane u chorych z dusznicą bolesną lecz ich wpływ na wyniki kliniczne są niejednoznaczne. Celem pracy była ocena skuteczności blokera kanału wapniowego nifedipiny GITS (gastrointestinal therapeutic system) na wyniki odległe w stabilnej dusznicy bolesnej.
Chorzy w wieku >35 lat z stabilną dusznicą bolesną bez objawów wciągu ostatniego miesiąca, wymagający doustnego lub przezskórnego leczenia lub prewencji z przebytym zawałem serca, z angiograficznie potwierdzoną chorobą bez zawału serca, z dodatnim testem wysiłkowym lub zaburzeniami perfuzji, u których nie wykonywano badania angiograficznego i bez zawału serca. EF >40%.
Pacjenci randomizowani do grupy nifedypiny n=3825 otrzymywali poczatkową dawkę 30 mg, ze wzrostem dawki do 60 mg wciągu 6 tygodni. Zmiany dawki były dozwolne w zależności od wartości BP.Grupa placebo n=3840 chorych. Lek nie wolno było stosować z inymi blokerami kanału wapniowego, glikozydami, lekami inotropowymi, antyarytmikami klasy I i III, cymetydyną, rifampicyną i lekami antypsychotycznymi i antydrgawkowymi. Pomiary ciśnienia ręczne. Analiza intention to treat.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: złożony; zgon, zawał, nawrót dusznicy, nowopowstała niewydolność serca, udar z następowym kalectwem oraz obwodowa rewaskularyzacja naczyń.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: Zgon nastapił u 310 chorych w grupie nifedypiny vs 291 chorych w grupie placebo HR 1.07(95%CI;0.91-1.25) p=0.41. Zawał stwierdzono u 320 chorych vs 296 chorych w grupach HR 1.04(95%CI;0.88-1.24) p=0.62. Nowopowstała niewydolność serca wystąpiła u 117 chorych z grupy nifedypiny vs 86 chorych w grupie placebo HR 0.71(95%CI;0.54-0.94) p=0.015. Udar z kalectwem u 82 chorych vs 108 chorych w grupach odpowiednio HR 0.78(95%CI;0.58-1.05) p=0.10. Rewaskularyzacja naczyń obwodowych 187 chorych vs 144 chorych HR 1.25(95%CI;0.98-1.59) p=0.073.
W grupie pobierajacej nifedypinę zdecydowanie mniej było wykonanych koronarografii u 1200 chorych vs 1357 chorych HR 0.82(95%CI;0.75-0.90) p<0.0001, PCI u 512 chorych vs 548 chorych HR 0.92(95%CI;0.80-1.06) p=0.25 i rewaskularyzacji chirurgicznej 299 chorych vs 371 chorych HR 0.79(95%CI;0.68-0.92) p=0.0021.
Wnioski
Dodatkowe leczenie nifedypiną u chorych z stabilną dusznicą bolesną nie zmniejsza zdarzeń sercowo-naczyniowych. Nifedypina redukuje ilość elektywnych koronarografii i interwencji na naczyniach wieńcowych.
Poole-Wilson PA, Lubsen J, Kirwan BA, van Dalen FJ, Wagener G, Danchin N, Just H, Fox KA, Pocock SJ, Clayton TC, Motro M, Parker JD, Bourassa MG, Dart AM, Hildebrandt P, Hjalmarson A, Kragten JA, Molhoek GP, Otterstad JE, Seabra-Gomes R, Soler-Soler J, We Effect of long-acting nifedipine on mortality and cardiovascular morbidity in patients with stable angina requiring treatment (ACTION trial): randomised controlled trial. Lancet. 2004 Sep 4, 364(9437), 849-857. [PMID]: 15351192.
Lubsen J, Wagener G, Kirwan BA, Brouwer S, Poole-Wilson PA; on behalf of ACTION (A Coronary disease Trial Investigating Outcome with Nifedipine GITS) investigators. Effect of long-acting nifedipine on mortality and cardiovascular morbidity in patients with symptomatic stable angina and hypertension: the ACTION trial. J Hypertens. 2005 Mar, 23(3), 641-648. [PMID]: 15716708.
drukuj
