Wstęp. Cel badania
Stosowanie enoxaparyny w czasie zabiegów PCI jest znacznie ograniczone pomimo dobrych efektów w porównaniu do heparyny niefrakcjonowanej (UHF). Celem pracy było porównanie wyników farmakodynamicznych i klinicznych zastosowania heparyn łącznie z blokerami receptora płytkowego GP 2b3a.
Chorzy w wieku >18 rż kierowani do planowego PCI na natywnych naczyniach wieńcowych.
Wszyscy chorzy otrzymywali ASA na 12 godzin przed zabiegiem oraz klopidogrel w dawce nasycającej 300 mg po włączeniu do badania. Chorzy otrzymywali przed zabiegiem bolus iv heparyny niefrakcjonowanej 60U/kg celem osiągnięcia ACT w granicach 200-300 sek. n=100 chorych lub enoxaparyne w dawce 0.75mg/kg iv n=100 chorych. Następnie chorzy byli randomizowani do podania eptfibatidu w bolusie 180ug/kg w ciągu 10 minut, a następnie wlew 2.0ug/kg/min przez 16-18 godzin n=100 chorych lub tirofiban w bolusie iv 10ug/kg, a następnie wlew 0.15ug/kg/min wlew przez 16-18 godzin n=100 chorych. Grupa badania zastała podzielona na 4 podgrupy po n=50 chorych otrzymujących eptifibatid+UHF, epitfibatid+enoxaparyna, tirofiban+UHF, tirofiban+enoxaparyna. Ocenę kliniczna dokonano po 30 dniach. Próbki krwi pobierano do oceny farmakodynamicznej pobierano przed podaniem leków, 5 minut po podaniu dożylnym antykoagulantów, 10 minut po podaniu blokera receptora płytkowego, 4 godziny po PCI i 24 godziny po PCI.
Po 5 minutach od podania UHF lub enoxaparyny oba leki osiągnęły porównywalną aktywność anty-Xa osiągając wartości okna terapeutycznego. Po 4 godzinach aktywność anty-Xa była wyższa dla enoxaparyny i utrzymywała się w zakresie okna terapeutycznego (różnica p<0.05), zaś po 24 godzinach aktywność powróciła do wartości wyjściowych dla obu leków. Aktywność przeciwagregacyjna płytek była niższa po podaniu eptifibatidu 12?12% vs 20?10% dla tirofibanu p<0.05 po podaniu bolusa. Po 4 godzinach nie było różnic w poziomie blokowania płytek przez leki. Nie było różnic w grupach przy ocenie poszczególnych typów heparyn.
W ocenie klinicznej złożony punkt końcowy (zgon, zawał, rewaskularyzacja) wystąpił u 8% chorych z grupy enoxaparyny i u 14% chorych z grupy UHF p=NS. Wszystkie przypadki zdarzeń niepożądanych dotyczyły zawałów serca. Krwawienia oceniane według klasyfikacji GUSTO lub TIMI były porównywalne i niewielkie w grupach heparyn.
Wniski
Porównując enoxaparynę z UFH wykazano podobny stopień blokowania aktywności anty-Xa i blokowanie agregacji płytek w połączeniu z blokerami receptora GP 2b3a, bez obserwacji dużych krwawień w okresie po PCI.
Madan M, Radhakrishnan S, Reis M, Paradiso-Hardy FL, Godin-Edgecombe M, Sparling C, Phillips AM, Shanmugasegaram S, Fort S, Naqvi SZ, Cohen EA. Comparison of Enoxaparin Versus Heparin During Elective Percutaneous Coronary Intervention Performed With Either Eptifibatide or Tirofiban (The ACTION Trial). Am J Cardiol. 2005 Jun 1, 95(11), 1295-1301. [PMID]: 15904632.
drukuj
