Wstęp. Cel badania
Antykoaguloterapia jest coraz częściej stosowana w celu zapobieżenia powikłaniom zakrzepowym u chorych z różnych przyczyn. W ostatnim czasie wprowadzono na rynek urządzenia do szybkiego pomiaru INR do wykonania przez chorego. Celem pracy była ocena leczenia i korygowania dawki przez przeszkolonego chorego w porównaniu do chorych leczonych tradycyjnie pod kontrolą lekarza.
Chorzy >18 roku życia zakwalifikowani do dłuogoterminowego leczenia antykoagulantami i pobierający je w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Chorzy randomizowani do grupy samokontroli n=368 chorych otrzymywali urządzenie po pomiaru INR i przechodzili szkolenie jego obsługi i korygowania dawek antykoagulantu w zależności od wyniku. Grupę kontrolna stanowili chorzy leczeni tradycyjnie n=369 chorych. Chorzy leczeni tradycyjnie byli kontrolowani co 4 tygodnie. Wszyscy chorzy byli monitorowani telefonicznie.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: procentowa ocena pomiarów INR zgodna z docelowymi wartościami, powikłania w czasie leczenia doustnymi antykoagulantami.
W grupie samokontroli prawidłowy wskaźnik INR miało 58.6% chorych vs 55.6% chorych leczonych konwencjonalnie, różnica 3.0% (95%CI;0.4-5.4%) p=0.02. Zmianę dawki leku na podstawie pomiaru INR dokonano w 26.5% przypadkach w grupie samokontroli vs 31% przypadkach w grupie leczonej tradycyjnie.
Powikłania w czasie leczenia wystąpiły u 8(2.2%) chorych z grupy samokontroli vs 27(7.3%) chorych z grupy leczonej konwencjonalnie. Różnice w poszczególnych rodzajach powikłań:
|
|
gr. samokontroli |
gr. leczona tradycyjnie |
|
ciężkie krwawienia |
4(1.1%) |
7(1.9%) |
|
powikłania zakrzepowe |
4(1.1%) |
20(7.3%) |
|
niewielkie krwawienia |
55(14.9%) |
134(36.3%) |
|
zgony |
6(1.6%) |
15(4.1%) |
Wnioski
Porównanie leczenia antykoagulantami metodą tradycyjna i samokontrola wskazuje na podobny poziom kontroli przy wyraźnie mniejszym poziomie powikłań lecenia w przypadku samokontroli.
Menendez-Jandula B, Souto JC, Oliver A, Montserrat I, Quintana M, Gich I, Bonfill X, Fontcuberta J. Comparing self-management of oral anticoagulant therapy with clinic management: a randomized trial. Ann Intern Med. 2005 Jan 4, 142(1), 1-10. [PMID]: 15630104.
drukuj
