Wstęp. Cel badania
Celem pracy była ocena skuteczności rocznego leczenia azitromycyną chorych z dusznicą bolesną jako prewencja wtórna do zdarzeń wieńcowych. Wiele badań epidemiologicznych, laboratoryjnych i na zwierzętach wykazuje związek pomiędzy zakażeniem Chlamydia pneumoniae, a nasileniem zmian miażdżycowych.
Chorzy >18rż z udokumentowaną stabilną dusznicą bolesną (przebyty zawał, zmiany angiograficzne >50% światła naczynia, przebyta rewaskularyzacja).
Chorzy otrzymywali azitromycynę 600 mg raz tygodniowo n=2004 chorych lub placebo n=2008 chorych. Badania kontrolne po 3 i 6 tygodniach, 3, 6, 9 i 12 miesiącach. Po pierwszym roku kontrolne wizyty co 6 miesięcy.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: złożony; zgon sercowy, zawał, rewaskularyzacja i hospitalizacja z powodu niestabilnej dusznicy bolesnej.
Drugorzędowy punkt końcowy: udar, resuscytacja sercowa, endarteroektomia szyjna, rewaskularyzacja naczyń obwodowych i zgon z rożnych przyczyn.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: wystąpił u 446(22.3%) chorych w grupie leczonej azitromycyną i u 449(22.4%) chorych w grupie placebo. Redukcja punktu pierwotnego w grupie leczonej wyniosła RR 1%(95%CI;-13-13). Poszczególne składowe punku pierwotnego:
|
|
azitromycyna |
placebo |
|
zgon |
46(2.3%) |
49(2.4%) |
|
zawał |
100(5.0%) |
98(4.9%) |
|
PCI |
192(9.6%) |
187(93%) |
|
CABG |
72(3.6%) |
75(3.7%) |
|
hospitalizacja UA |
36(1.8%) |
40(2.0%) |
W analizie podgrup (wiek, płeć, palenie tytoniu, cukrzyca, nadciśnienie tętnicze i hipercholesterolemia) nie wykazano różnic w grupach analizowanych.
Drugorzędowy punkt końcowy: udar stwierdzono u 45(2.2%) chorych w grupie leczonej i 40(2.0%) chorych w grupie placebo RR -13%(95%CI;-73 - 26), resuscytacja sercowa, endarteroektomia szyjna, rewaskularyzacja naczyń obwodowych był porównywalny pomiędzy grupami, a zgon z rożnych przyczyn stwierdzono w 143(7.1%) chorych w grupie leczonej i u 132(6.6%) chorych z grupy placebo RR -9% (95%CI;-38 - 14).
Wnioski
Leczenie przez rok azitromycyną nie powoduje obniżenia ryzyka zdarzeń sercowych wśród chorych z stabilną dusznicą bolesną.
Grayston JT, Kronmal RA, Jackson LA, Parisi AF, Muhlestein JB, Cohen JD, Rogers WJ, Crouse JR, Borrowdale SL, Schron E, Knirsch C; ACES Investigators. Azithromycin for the secondary prevention of coronary events. N Engl J Med. 2005 Apr 21, 352(16), 1637-1645. [PMID]: 15843666.
drukuj
