Wstęp. Cel badania
Antykoagulacja przed kariowersją AF w chwili obecnej preferuje się heparynę niefrakcjonowaną z doustnymi antykoagulantami. Heparyna niskocząsteczkowa redukuje liczbę krwawień, jest podawana podskórnie, i nie wymaga częstych kontroli czasów koagulacyjnych. Celem pracy było porównanie skuteczności i bezpieczeństwa enoxaparyny do heparyny niefrakcjonowanej stosowanej z lekiem antykoagulacyjnym phenprocoumonem.
Chorzy >18rż o masie ciała powyżej 45kg. AF rozpoznawano na podstawie ekg potwierdzone objawami klinicznymi. Czas trwania AF > 48 godzin i ≤rok
W badaniu wydzielono dwa typy postępowania:
A chorzy otrzymywali enoxaparynę w dawce 1mg/kg masy ciała 2x dziennie do 3-8 dnia utrzymując dawkę dzienna 40mg dla chorych < 65kg i 60mg dla chorych >65kg. W drugiej grupie chorzy otrzymywali UHF w bolusie 80u/kg lub odpowiednio do nomogramu a następnie wlew ciągły 18uxkgxh min. przez 72 godziny kontrolując czas tromboplstynowy. Lecenie phenprocoumonem rozpoczynano do 72 godzin od randomizacji. Kardiowersję wykonywano po 3 tygodniach. n=65.
B. chorzy po randomizacji mieli wykonywane echo przezprzełykowe TEE i jeżeli nie stwierdzono skrzepu wykonywano kardiowersję. Jeżeli stwierdzono skrzep stosowano leczenie identyczne z typem A. Po 21 dniach ponownie wykonywano TEE i jeżeli stwierdzono skrzep pacjent nie miał wykonywanej kardiowersji [chorego wykluczano z badania]. n=431 W obu typach kontynuowano leczenie przez 4 tygodnie.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: złożone zdarzenia mózgowe [TIA, udar], zatorowość systemowa, zgon z różnych przyczyn, duże powikłane krwawienia.
Drugorzędowy punkt końcowy: skuteczna kardiowersja, rytm zatokowy na koniec badania, inne krwawienia, krwiak poinjekcyjny i inne zdarzenia.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: nie wykazano różnic pomiędzy chorymi leczonymi enoxaparyna a leczeniem skojarzonym UHF+phenprocoumon w pierwszorzędowych punktach końcowych.
Wnioski
Łatwiejsze stosowanie heparyny drobnocząsteczkowej powoduje, że jest preferowana do stosowania w antykoagulacji u chorych przegotowywanych do kardiowersji.
Stellbrink C, Nixdorff U, Hofmann T, Lehmacher W, Daniel WG, Hanrath P, Geller C, Mugge A, Sehnert W, Schmidt-Lucke C, Schmidt-Lucke JA; ACE (Anticoagulation in Cardioversion using Enoxaparin) Study Group. Safety and efficacy of enoxaparin compared with unfractionated heparin and oral anticoagulants for prevention of thromboembolic complications in cardioversion of nonvalvular atrial fibrillation: the Anticoagulation in Cardioversion using Enoxaparin (ACE) trial. Circulation. 2004 Mar 2, 109(8), 997-1003. [PMID]: 14967716.
drukuj
