Randomizacja do grupy leczonej „primary PCI” (n = 175 chorych) lub do grupy w której zabieg wykonywano następnego dnia (n = 177 chorych). Wszyscy chorzy otrzymywali ASA w dawce nasycającej 500 mg, a następnie 75 mg dziennie przewlekle. Klopidogrel podawano w dawce nasycającej 300 mg, a następnie 75 do 150 mg dziennie. U chorych kierowanych do PCI podawanie abciksimabu rozpoczynano bezpośrednio przed zabiegiem podając bolus w dawce 0,25 mg/kg następnie wlew z prędkością 0,125 µg/kg/min przez 12 godz.

Pierwszorzędowy punkt końcowy: maksymalne stężenie troponiny I.

Drugorzędowy punkt końcowy: klinicznie; zgon, zawał lub ponowna rewaskularyzacja (inwazyjna lub kardiochirurgiczna) w ciągu 30 dni. Zgon, zawał lub ponowna rewaskularyzacja i nawrót niedokrwienia w ciągu 30 dni.

Średni wiek chorych wyniósł 65 lat, mężczyźni stanowili 72% badanych. Nadciśnienie tętnicze stwierdzono u 63% chorych, dusznicę bolesną u X%, przebyty zawał u 18%, przebyte PCI u 28%, przebyte CABG u 6%, niewydolność serca u 4%, cukrzycę u 27%, hiperlipidemię u 57%, incydenty mózgowe u 5%, chorobę naczyń obwodowych u 12%. Palacze – 33% badanych. Średni BMI – 30 kg/m², średnia wartość BP – 133/79 mm Hg.

Objawy niedokrwienia zgłaszało 98% chorych, zmiany odcinka ST stwierdzono u 73%, a podwyższone stężenie tropiny I u 74%. Zmian zlokalizowana w gałęzi zstępującej przedniej u 46% chorych, w gałęzi okalającej u 27%, w prawej tętnicy wieńcowej u 25% i w pomoście u 2%. Zabieg PCI wykonano u 75% chorych, implantując stent u 95%. Średnio implantowano 1,2 stenta u jednego chorego. Średni czas do wykonania PCI w grupie „priamry PCI” wyniósł 1,1 godz., w grupie leczonej następnego dnia 20,5 godz.

Pierwszorzędowy punkt końcowy: maksymalne stężenie troponiny I wyniosło 2,1 ng/ml w grupie leczonej natychmiast i 1,7 ng/ml w grupie leczonej z opóźnieniem (p = 0,70). Nie obserwowano róznic pomiędzy grupami w maksymalnym stężeniu tropiny I.

Drugorzędowy punkt końcowy: klinicznie zgon, zawał i pilną rewaskularyzację stwierdzono u 13,75 chorych w grupie „primary PCI” i u 10,2% chorych w grupie leczonej następnego dnia (p = 0,31). Podobnie zgon, zawał, rewaskularyzacja i nawrót niedokrwienia obserwowano u podobnej liczby chorych w grupach (21,1 vs 21,5% chorych, p = 0,94). Poszczególne składowe zgon (2,9 vs 1,1% chorych, p = 0,28), zawał (9,1 vs 4,5% chorych, p = 0,09), pilna rewaskularyzacja (3,4 vs 5,6% chorych, p = 0,32) i nawrót niedokrwienia (12,0 vs 18,6% chorych, p = 0,08) wystąpiły z podobną częstością w grupach. Nie obserwowano różnic pomiędzy grupami w podgrupach chorych.

Duże krwawienia obserwowano u 4,0% chorych w grupie „primary PCI” i u 6,8% chorych w grupie leczonej „następnego dnia” (p = 0,25). Przetoczenie ≥ 2 jednostek krwi u 3,4 vs 5,6% chorych odpowiednio w grupach (p = 0,32). Średni czas pobytu szpitalnego wyniósł 55 godz. w grupie „primary PCI” i 77 godz., a w grupie leczonej „następnego dnia” (p < 0,001).

Strategia „primary PCI” u chorych z NSTEMI w porównaniu z leczeniem „następnego dnia” nie zmniejsza ryzyka zawału i innych poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych w obserwacji krótkotrwałej.