»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » A to Z, Phase Z (A2Z - TIMI 21)

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
A to Z, Phase Z (A2Z - TIMI 21)
Aggrastat to Zocor
Liczba badanych: n=4497
Czas obserwacji: 24 miesiące
Rok publikacji: 2004
Prezentacja: 2004 ESC MUNICH
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
tak
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:

Wstęp. Cel badania

Celem pracy była ocena jak czas podania i intensywność leczenia statynami wpływa na ACS w wynikach klinicznych.

Kryteria włączenia:
Chorzy pomiędzy 21 a 80 rż zarówno z uniesieniem jak i bez uniesienia odcinka ST z poziomem Ch-C <250mg/dl. Chorzy byli włączani do fazy Z, jeżeli mieli obnizenie ST po ustabilizowaniu w fazie A w ciągu pierwszych 12 godzin do 5 dni od początku objawów chorobowych i mieli jednej z nastepujących czynników ryzyka: wiek >70 lat, cukrzycę, poprzedni wywiad choroby wieńcowej, PAD lub udar, podniesiony poziom CKMB lub troponin, nawracająca dusznice z uniesieniem ST, elektrokardiograficzne cechy niedokrwienia w teście przed opuszczeniem szpitala lub wielonaczyniowa chorobę udokumentowaną angiograficznie.
Metodyka:
Wszyscy chorzy zostali przeszkoleni co do diety. Chorych randomizowano do grupy leczonej z opóźnieniem i mniej instensywnie [placebo przez 4 miesiące a nastepnie dawka 20mg simwastatyny dziennie]n=2232 i szybko oraz agresywnie [40mg simwastatyny przez 30 dni a następnie 80mg dziennie] n=2265.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: złożony [zgon sercowo-naczyniowy, zawał, nawrót ACS i udar].
Drugorzędowy punkt końcowy: punkty pierwotne oraz rewskularyzacja odpowiednio do udokumetowanego niedokrwienia, wszystkie zgony, nowo powstałe niewydolności serca i leczenie szpitalne z przyczyn sercowo-naczyniowych.
 
Wyniki

Poziomy lipidów w grupach kształtowały się następujaco:

   wyjściowy

 po 24 m-ch

 wyjsciowo  po 24 m-ch  
 

grupa kontrolna

grupa leczona

 
 Ch-C

 184 mg/dl

 157mg/dl

 185 mg/dl

 138 mg/dl

 p<0.001
 LDL-C

 111 mg/dl

 81mg/dl

 112mg/dl

 66mg/dl

 p<0.001
 HDL-C

 39mg/dl

 44md/dl

 39mg/dl

 44mg/dl

 p=0.31
 TG

 149mg/dl

 128mg/dl

 149mg/dl

 116mg/dl

 p<0.001
 CRP

 20.4mg/l

 1.8mg/l

 20.1mg/l

 1.5mg/l

 p<0.001

Pierwszorzędowy punkt końcowy: 343(16.7%) chorych osiągnęło pierwotny punkt złożony w grupie kontrolnej vs 309(14.4%) chorych z grupy leczonej intensywnie HR 0.89 (95%CI;0.76-1.04) p=0.14
Drugorzędowy punkt końcowy: zgony z przyczyn sercowonaczyniowych stwierdzono u 109(5.4%) chorych w grupie kontrolnej vs 83(4.1%) w grupie leczonej HR 0.75 (95%CI;0.57-1.0) p=0.05. Nie było różnic w ilości zawałów, nawrotów ACS , udarów, rewaskularyzacji i nowopowstałych niewydolności serca.
Miopatię (wzrost kinazy kreatynowej >10 razy ponad górny limit z objawami mięśniowymi) stwierdzono u 9 chorych otrzymujących dużą dawke simwastatyny, brak przypadków w grupie kontrolnej i 1 przypadek placebo.
 
Wnioski
Badanie nie wykazało zamierzonych wyników, jakkolwiek pośród chorych z ACS wczesna i agresywna terapia simawastatyną wskazuje na trend zmniejszenia ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych.
 
Stan chorobowy:
CHD / zawał
Leczenie:
leki p.lipidowe / statyny / simwastatyna
Piśmiennictwo:
de Lemos JA, Blazing MA, Wiviott SD, Lewis EF, Fox KA, White HD, Rouleau JL, Pedersen TR, Gardner LH, Mukherjee R, Ramsey KE, Palmisano J, Bilheimer DW, Pfeffer MA, Califf RM, Braunwald E; A to Z Investigators. Early intensive vs a delayed conservative simvastatin strategy in patients with acute coronary syndromes: phase Z of the A to Z trial. JAMA. 2004 Sep 15, 292(11), 1307-1316. [PMID]: 15337732.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: