Wstęp. Materiał uwalniany z blaszki miażdżycowej w czasie zabiegów inwazyjnych (percutaneous coronary intervention, PCI) może powodować zatorowość obwodową. W badaniach oceniających skuteczność rożnych urządzeń do protekcji obwodowej wykazano, że korzyści z ich stosowania odnoszą chorzy po zabiegach na pomostach żylnych. U chorych z dusznicą bolesną i zawałem z uniesieniem odcinka ST obserwowane korzyści wiąże się głównie z poprawą przepływu tkankowego. Nie oceniano skuteczności protekcji obwodowej u chorych z zawałem serca bez uniesienia odcinka ST (non-ST elevation myocardial infarction, NSTEMI).
Cel badania. Ocena skuteczności filtru FiltrWire EZ w protekcji obwodowej w porównaniu do typowego postępowania w czasie PCI u chorych z NSTEMI.

Grupę badaną stanowiło 151 chorych wysokiego ryzyka z NSTEMI, z podwyższonymi wartościami troponin, z dusznicą spoczynkową i dynamicznymi zmianami odcinka ST lub załamka T, bez uniesienia odcinka ST. Angiograficznie zmiana „wysokiego ryzyka”, z obecnością dwóch czynników z następujących: obecność skrzepliny w naczyniu w badaniu angiograficznym, ubytek w zmianie, ekscentryczny kształt, nieregularny kształt zmiany, zamkniecie naczynia i długość zmiany >20 mm.

Po przyjściu zmiany i uzyskaniu przepływu TIMI 2-3, podawano bloker receptora GP IIb/IIIa i randomizowano do grupy w której stosowano FiltrWire EZ (n=77 chorych), lub do grupy w której postępowano typowo (n=74 chorych).
Pierwszorzędowy punkt końcowy: złożony MACE (major adverse cardiac events), zgon, zawał (CKMB >3 razy górnej granicy normy), pilny zabieg kardiochirurgiczny (coroanry artery bypass grafting, CABG) i ponowna rewaskularyzacja naczynia (target vessel revascularization, TVR) w czasie pobytu szpitalnego.
Drugorzędowy punkt końcowy: MACE 30 dniowy, zmiany CKMB i troponin w ciągu 6-24 godz. po PCI, zabieg zakończony pomyślnie z użyciem FiltrWire EZ, przepływ TIMI 3 po PCI.

Średni wiek chorych wyniósł 59 lat, mężczyźni stanowili 86% badanych. Nadciśnienie tętnicze stwierdzono u 42% chorych, dusznicę bolesną u 41%, cukrzycę u 21%, dyslipidemię u 66%. Nigdy nie palących – 32% badanych.
Średni wymiar naczynia 3,1 mm. Średni wymiar stenozy 77%. Zmiana zlokalizowana w tętnicy zstępującej przedniej u 36% chorych, w tętnicy okalającej u 24% i w prawej tętnicy wieńcowej u 40%. Średnia długość zmiany 16 mm. Przepływ TIMI 3 u 64% badanych. W 42% przypadków uzyskano materiał zatorowy.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: wystąpił częściej w grupie w której stosowano protekcję obwodową, ale nie osiągnął istotności statystycznej, 11,7% chorych vs 9,5% chorych w grupie kontrolnej (p=0,79). Nie wykazano różnic w podgrupach badania.
Drugorzędowy punkt końcowy: po 30 dniach MACE stwierdzono u 12% vs 11% chorych w grupie w której stosowano protekcję vs bez protekcji. Obserwowano wzrost CKMB o 5,1 vs 4,1, a troponin o 0,4 w obu grupach. Zabieg zakończony pomyślnie w 97% przypadków z zastosowaniem protekcji obwodowej. TIMI 3 po PCI u 94% chorych w grupach.

Wnioski. Nie ma wskazań do stosowanie protekcji obwodowej u chorych z NSTEMI.